Dies ist die Erklärung zur Notfallgenehmigung für den Corona-Impfstoff

, Jakarta – Der Corona-Impfstoff soll im November 2020 in Indonesien eingeführt werden. Die Regierung soll den Kauf von Impfstoffen von drei COVID-19-Impfstoffunternehmen, nämlich Cansino, G42/Sinopharm und Sinovac, abgeschlossen haben. Beim Start von Kompas.com wurden die Informationen vom koordinierenden Ministerium für maritime Angelegenheiten und Investitionen durch eine Pressemitteilung übermittelt.

Die drei Impfstoffe befinden sich in der Endphase der klinischen Prüfung, nämlich in der Phase 3. Tests wurden in mehreren Ländern durchgeführt, darunter der Sinovac-Impfstoff in Indonesien. Außerdem sollen auch diese drei Corona-Impfstoffe erhalten worden sein Berechtigung zur Verwendung im Notfall (EUA) von der chinesischen Regierung und ist dabei, EUA von anderen Ländern zu erhalten.

Heißt das, dass alle drei bereits verwendet werden können? Was bedeutet es Notnutzungsberechtigung für den Corona-Impfstoff?

Lesen Sie auch: Bio Farma bestätigt Preisspanne für Corona-Impfstoffe in Indonesien

Gründe für die Erteilung einer Notfallgenehmigung

Nutzungsberechtigung für den Notfall (EUA) oder eine Notfallgenehmigung ist eine Genehmigung für die Verwendung einer bestimmten medizinischen Methode oder eines bestimmten medizinischen Produkts. Diese Erlaubnis dient der Erkennung, Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten im Notfall, in diesem Fall der Corona-Virus-Pandemie. Der Begriff EUA mag fremd klingen, aber nicht für medizinisches Personal.

Dies bedeutet, dass die EUA ein wichtiges Instrument ist, das von Amtsträgern des öffentlichen Gesundheitswesens und Ärzten im Umgang mit gesundheitlichen Notfällen verwendet werden kann. Wenn es um den Corona-Impfstoff geht, Notnutzungsberechtigung kann verwendet werden, um die Erlaubnis zur Verwendung von Impfstoffen bei bedürftigen und gefährdeten Gruppen zu erteilen.

Auf diese Weise hofft man, die Ausbreitung des Virus einzudämmen und nicht noch schlimmer zu machen. Bekanntermaßen führen eine Reihe von Impfstoffkandidaten noch klinische Studien durch, um eine Marktzulassung zu erhalten. Trotzdem wird die EUA nicht willkürlich vergeben. Es gibt eine Reihe von Dingen, die berücksichtigt und erfüllt werden müssen, um es zu bekommen.

EUA ausgestellt von Food and Drug Administration (FDA). Die Notfallgenehmigung kann dazu beitragen, einige der Kennzeichnungsanforderungen und andere Herausforderungen zu umgehen, die im Weg stehen könnten. Denn im Allgemeinen müssen die Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit mit medizinischen Maßnahmen gedeckt werden, die durch gute Wissenschaft unterstützt werden und den regulatorischen Anforderungen folgen.

Lesen Sie auch: Blutgruppe O hat ein geringes Risiko, sich mit COVID-19 zu infizieren, dies ist die Erklärung

Bei der Ausstellung der EUA müssen die Behörden auf verschiedene Dinge achten, einschließlich Situationen, die auf einen Notfall hinweisen. Notfälle können militärische, häusliche oder öffentliche Gesundheitsnotfälle sein, von denen befürchtet wird, dass sie erhebliche Auswirkungen auf die nationale Sicherheit haben. Daher muss die Ausrufung des Ausnahmezustands chemische, biologische, radiologische oder nukleare Stoffe beinhalten.

Sobald ein Notfall oder Notfall erklärt wird, zum Beispiel beim Corona-Impfstoff, bedeutet dies, dass der gezeigte Impfstoff an gefährdete Personengruppen verabreicht werden kann, die ihn wirklich brauchen. Auch der Verabreichungszeitraum des Impfstoffs ist in der EUA geregelt. Eines ist sicher, die Beurteilung muss auf dem Bedarf, der Sicherheit und dem Grad der Wirksamkeit wissenschaftlich nachgewiesener Medikamente basieren.

Sobald die Situation für recht förderlich erklärt wird, also kein Notfall mehr, werden die VAE automatisch auch widerrufen. Bisher ist COVID-19 immer noch ein globales Problem und hat viele Menschenleben gefordert. Nachdem viele Länder mit der Erforschung und Entwicklung von Impfstoffen zur Überwindung des Coronavirus begonnen haben, beginnt jedoch frische Luft zu spüren. Vor der offiziellen Zulassung müssen Impfstoffe mehrere Phasen klinischer Studien durchlaufen, nämlich die präklinische Phase 1, die Phase 2 und die Phase 3.

Lesen Sie auch: COVID-19-Test vor dem Einsteigen in das Flugzeug, Antigen-Tupfer oder PCR wählen?

Aktualisieren Sie Informationen zum Corona-Impfstoff, indem Sie Artikel in der Anwendung lesen . Sie können auch verwenden mit Ärzten zu sprechen und gesundheitliche Bedenken anzusprechen Videos / Sprachanruf oder Plaudern . Komm schon, herunterladen Anwendung jetzt im App Store und bei Google Play!

Referenz:
Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Zugegriffen 2020. Notfallnutzungsberechtigung.
Kompas.com. Zugriff im Jahr 2020. 3 indonesische Covid-19-Impfstoffe erhalten eine Notfallgenehmigung aus China, was ist das?
Grünes Licht. Zugriff 2020. EUA 101: WAS IST EMERGENCY USE AUTHORIZATION UND WIE KANN MEIN GERÄT AUTORISIERT WERDEN?