Dies sind die Phasen der weltweiten Tests und Entwicklung des Corona-Impfstoffs
, Jakarta - Wissenschaftler haben sich den Kopf zerbrochen und verschiedene Wege ausprobiert, um das neueste Coronavirus SARS-CoV-2 zu besiegen. Das böse Virus, das COVID-19 verursacht, verfolgt die Weltgemeinschaft immer noch. Experten zufolge werden wir diese Pandemie höchstwahrscheinlich nur durch die Kraft eines Impfstoffs beenden können.
Hmm, Wie ist der COVID-19-Impfstoff? Am 16. März 2020 wurde in den USA der erste Impfstoff getestet. Lange vor der Entwicklung eines Coronavirus-Impfstoffs hatten Wissenschaftler ziemlich schnell andere Impfstoffe getestet.
Zum Beispiel dauert die SARS-Impfung 20 Monate, die Ebola-Impfung etwa 7 Monate und die Zika-Virus-Impfung 6 Monate. Was ist mit dem COVID-19-Impfstoff? Dieser Impfstoffkandidat hat frühere Impfstoffrekorde übertroffen. Diese Corona-Impfstoffformulierung wird in 65 Tagen hergestellt. Es ist jedoch noch ein langer Weg, bis dieser Impfstoff die COVID-19-Pandemie beendet.
Also, wie ist die bisherige Entwicklung des Coronavirus-Impfstoffs? Wie viele Pharmariesen sind daran beteiligt? Wie ist dann der Prozess der Herstellung eines Impfstoffs von stromaufwärts nach stromabwärts, damit er von der gesamten menschlichen Bevölkerung verwendet werden kann?
Durch verschiedene Quellen, die gesammelt wurden, versuchen, verschiedene Fragen zum Coronavirus-Impfstoff zu beantworten.
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Die lange Reise eines Impfstoffs
Die Phase der Herstellung eines Impfstoffs erfordert normalerweise jahrelange Forschung und Tests, bevor die klinische Phase erreicht wird. Mit Ausnahme von COVID-19-Fällen bemühen sich die Wissenschaftler jedoch darum, bis zum nächsten Jahr einen sicheren und wirksamen Impfstoff zu entwickeln.
Bis gestern (8/9) befinden sich mindestens 37 Impfstoffe in klinischen Studien am Menschen. Inzwischen befinden sich mindestens 91 Impfstoffe noch im präklinischen Stadium und befinden sich in aktiven Tierversuchen.
Wie sind die Phasen der Herstellung eines Impfstoffs? Der Prozess ist recht komplex und dauert lange. entsprechend Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) gibt es sechs Schritte zur Herstellung eines Impfstoffs, nämlich:
- Erkundungsphase
- Präklinisches Stadium
- Klinische Entwicklung
- Aufsichtsrechtliche Prüfung und Zulassung
- Herstellung
- Qualitätskontrolle
Für den COVID-19-Fall befindet sich der Impfstoff noch in den Phasen zwei und drei, nämlich in präklinischen und klinischen Studien. In beiden Phasen muss ein Impfstoff verschiedene Testverfahren durchlaufen.
- Präklinische Studien: Wissenschaftler testen den neuen Impfstoff an Zellen und geben ihn Tieren wie Mäusen oder Affen, um zu sehen, ob der Impfstoff eine Immunantwort hervorruft. Derzeit gibt es 91 COVID-19-Impfstoffe.
- Klinische Studie I ( Sicherheitsversuche ): Wissenschaftler geben den Impfstoff an eine kleine Anzahl von Personen, um seine Sicherheit und Dosierung zu testen und sicherzustellen, dass die Funktion des Impfstoffs das Immunsystem stimuliert.
- Klinische Studie II (erweiterte Studien) : Wissenschaftler verabreichen Hunderten von Menschen, die in mehrere Gruppen unterteilt sind, wie Kinder und ältere Menschen, Impfstoffe. Das Ziel war zu sehen, ob der Impfstoff anders auf ihren Körpern wirkte. Diese Studien testeten weiter die Sicherheit des Impfstoffs und die Fähigkeit, das Immunsystem zu stimulieren.
- Klinische Studien III (Wirksamkeitsstudien): Tausende von Menschen geimpft und abgewartet, wie viele sich infizierten, verglichen mit Freiwilligen, die ein Placebo erhielten. Diese Studie kann feststellen, ob der Impfstoff den Körper vor dem Coronavirus schützt. Im Monat Juni, Food and Drug Administration (FDA) sagt, dass ein Coronavirus-Impfstoff mindestens 50 Prozent der geimpften Personen schützen muss, um als wirksam angesehen zu werden. Darüber hinaus spielen Studien in diesem Stadium eine wichtige Rolle beim Nachweis von Nebenwirkungen, die relativ selten sind und in früheren Studien möglicherweise übersehen wurden.
- Kombinierte Phase : Eine Möglichkeit, die Impfstoffentwicklung zu beschleunigen, besteht darin, Phasen zu kombinieren. Mehrere Coronavirus-Impfstoffe befinden sich derzeit beispielsweise in Phase-I/II-Studien, wo sie erstmals an Hunderten von Menschen getestet werden.
- Vorzeitige oder eingeschränkte Zustimmung (vorzeitige oder eingeschränkte Zulassung): China und Russland haben einen Impfstoff zugelassen, ohne die Ergebnisse klinischer Studien abzuwarten III. Experten zufolge kann die Eile des Prozesses jedoch ernsthafte Risiken bergen.
- Zustimmung: Die Aufsichtsbehörden in jedem Land überprüfen die Ergebnisse der Studien und entscheiden, ob der Impfstoff zugelassen wird oder nicht. Während einer Pandemie können Impfstoffe eine Notfallgenehmigung erhalten, bevor sie eine offizielle Zulassung erhalten. Sobald ein Impfstoff zugelassen ist, überwachen Forscher weiterhin die Menschen, die ihn erhalten, um sicherzustellen, dass er sicher und wirksam ist.
Derzeit befinden sich mindestens 24 Impfstoffe in Phase I der klinischen Prüfung, 14 Impfstoffe in Phase II der klinischen Prüfung, 9 Impfstoffe in Phase III der klinischen Prüfung und 3 Impfstoffe in einer frühen oder eingeschränkten Zulassungsphase. Leider gibt es noch keinen Impfstoff gegen das Coronavirus, der die Zulassungsphase durchlaufen hat.
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Mehrere Ansätze für einen COVID-19-Impfstoff
Bis heute entwickeln Wissenschaftler mit verschiedenen Techniken mehr als 100 Coronavirus-Impfstoffe. Einige von ihnen sind sicher, andere wurden jedoch noch nie für die medizinische Verwendung zugelassen.
Die meisten dieser Impfstoffe zielen auf sogenannte Oberflächenproteine ( Proteinspitzen ), die das Virus maskiert und ihm hilft, in menschliche Zellen einzudringen. Unser Immunsystem kann jedoch Antikörper entwickeln, die an Proteinspitzen und stoppen Sie den Virusangriff.
Nun, der erfolgreiche SARS-CoV-2-Impfstoff wird unserem Immunsystem „beibringen“, Antikörper gegen das Virus zu bilden, ohne Krankheiten zu verursachen.
Wenn man über einen Corona-Impfstoff spricht, spricht man natürlich auch über verschiedene Ansätze, um ihn zu schaffen. Die folgenden Arten von Coronavirus-Impfstoffen wurden an Menschen und in Tierzellen getestet.
1. Ganzvirus-Impfstoffe
Impfstoffe, die alle Coronavirus-Partikel auf verschiedene Weise verändern (zerkleinert, erhitzt, bestrahlt oder mit Chemikalien), um eine Immunantwort auszulösen.
Diese Art von Impfstoff wird in zwei Arten unterteilt, nämlich: inaktivierte und attenuierte Lebendimpfstoffe. Beispiele sind Grippe-, Windpocken-, Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoffe. Ein Unternehmen, das diese Art von COVID-19-Impfstoff entwickelt, ist Sinovac.
2. Genetische rekombinante Impfstoffe
Ein Impfstoff, der (einen oder mehrere) Teile des genetischen Codes des Coronavirus verwendet, um eine Immunantwort auszulösen. Genetische Impfstoffe werden in zwei unterteilt, nämlich DNA- und RNA-Impfstoffe. Es gibt noch keine zugelassenen DNA- und RNA-Impfstoffe beim Menschen. Experten testen jedoch DNA-Impfstoffe gegen Zika und Grippe und RNA-Impfstoffe gegen MERS.
Ein Beispiel für ein Pharmaunternehmen, das einen DNA-Impfstoff gegen COVID-19 entwickelt, ist Inovio. Die RNA-Impfstoffe sind Moderna, Pfizer und BioNTech, CureVac.
3. Virusvektor des Impfstoffs
Ein Impfstoff, der ein Virus verwendet, um Coronavirus-Gene in Zellen zu transportieren und eine Immunantwort auszulösen. Diese Art von Impfstoff wurde für den Ebola-Impfstoff entwickelt und hat sich beim Menschen als sicher erwiesen. Unternehmen, die Impfstoffe entwickeln, beispielsweise Johnson & Johnson, CanSino, an die Universität Oxford.
4. Impfstoffe auf Proteinbasis
Diese Art von Coronavirus-Impfstoff verwendet Coronavirus-Proteine oder Proteinfragmente, um eine Immunantwort auszulösen. Dieser Impfstoff auf Proteinbasis wird beispielsweise im HPV-Impfstoff verwendet ( Humane Papillomviren ). Unternehmen, die proteinbasierte Coronavirus-Impfstoffe entwickeln, sind Medicago, das Doherty Institute und andere.
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Kann zum Scheitern führen
Die Verfügbarkeit eines Coronavirus-Impfstoffs für die Massen ist sicherlich die Hoffnung von Millionen von Erdbewohnern, insbesondere inmitten einer sehr besorgniserregenden Pandemie wie heute. Der eigentliche Weg des Corona-Impfstoffs von stromaufwärts nach stromabwärts ist jedoch nicht so einfach, wie man sich das vorstellen könnte.
Laut Anthony Fauci, Direktor von Nationales Institut für Allergien und InfektionskrankheitenS Der Prozess der Herstellung und des Reisens des Coronavirus-Impfstoffs ist jedoch noch lang. Alle potenziellen Impfstoffe müssen einen schwierigen Weg durchlaufen, einen langen und kurvenreichen Weg voller Herausforderungen und Prüfungen. Dies kann auch dann passieren, wenn der erste Sicherheitstest gut verläuft.
Es dauert noch ungefähr ein bis eineinhalb Jahre, bis dieser Impfstoff der Weltgemeinschaft zur Verfügung steht. Denken Sie daran, dass es diesmal ziemlich schnell ist, einen Impfstoff herzustellen.
Nehmen Sie zum Beispiel in den USA, dass es normalerweise ein Jahrzehnt dauert, bis ein Impfstoffkandidat von Anfang bis Ende hergestellt ist. Leider konnten etwa 90 Prozent nicht abgeschlossen werden.
Nun, die brutale Bedrohung durch das Coronavirus zwingt die wissenschaftliche Gemeinschaft der Welt, miteinander zu konkurrieren und zusammenzuarbeiten, um einen Impfstoff zu entwickeln. Je länger der Impfstoff gefunden wird, desto wahrscheinlicher wird die Sterblichkeitsrate durch COVID-19 steigen. Jetzt hat COVID-19 (09.09., 09:46 WIB) zumindest dieses böse Virus 27.477.869 angegriffen und 896.127 Menschen getötet.
Im Februar sagte der Chef der Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass ein COVID-19-Impfstoff innerhalb der nächsten 18 Monate fertig sein werde. Die WHO unternimmt zusammen mit verschiedenen Ländern verschiedene Anstrengungen, indem sie die verfügbaren Instrumente und Ressourcen nutzt, um dieses böse Virus zu bekämpfen.
Das Problem ist laut WHO, dass die Suche nach einem Impfstoff gegen ein neues Virus in der Regel mehrere Jahre dauert. Es führt manchmal auch zum Scheitern. Mit den aktuellen technologischen Entwicklungen kann jedoch schneller, etwa in den nächsten 18 Monaten, ein Impfstoff gegen das Coronavirus gefunden werden.
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Klinische Studien 3 Sehr entscheidend
Was ist dann die neueste Meinung der WHO zu der unaufhörlichen Forschung zum SARS-CoV-2-Impfstoff? "(WHO) erwartet keine groß angelegte Impfung (COVID-19-Impfstoff) vor Mitte 2021", sagte WHO-Sprecherin Margaret Harris am Freitag (4.09.) in Genf.
Margaret Harris betonte die Bedeutung von Sicherheitskontrollen, insbesondere in der dritten Phase der klinischen Studien. Ihm zufolge wird es in diesem Stadium länger dauern, um zu sehen, wie effektiv und sicher es ist.
Die Aussage des WHO-Sprechers schien Russlands Impfstoff „durchzudrehen“. Basierend auf den Ergebnissen der klinischen Studien der Phase 1 und 2 ist der russische Sputnik-V-Impfstoff tatsächlich in der Lage, Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus zu produzieren. Dieser Impfstoff hat jedoch noch keine klinischen Phase-3-Studien abgeschlossen.
Das Problem ist, dass Russland angekündigt hat, dass dieser Impfstoff von der Öffentlichkeit verwendet werden kann. Tatsächlich sind klinische Studien 3 eine sehr entscheidende Phase bei der Herstellung von Impfstoffen. Experten, die nicht an der Aussage von Sputnik V beteiligt waren, können nur durch klinische Studien III bestätigen, ob ein Impfstoff wirklich in der Lage ist, COVID-19 zu verhindern.
Möchten Sie mehr über COVID-19 erfahren? Oder haben andere gesundheitliche Beschwerden? Wie kommt es, dass Sie den Arzt direkt über die Anwendung fragen können . Sie müssen das Haus nicht verlassen, Sie können sich jederzeit und überall an einen erfahrenen Arzt wenden. Praktisch, oder?
