Offizieller, von der WHO zugelassener Sinovac-Impfstoff für den Notfall
, Jakarta - Im April und Mai 2021 hat der Impfstoff von Sinovac keine Notfallliste (EUL) von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erhalten. Nun hat dieser Impfstoff offiziell das Zertifikat erhalten.
Zuvor wurde der Sinovac-Impfstoff Anfang 2021 in Indonesien und mehreren anderen Ländern eingesetzt. Nun, hier sind einige Fakten zum Sinovac-Impfstoff, der gerade eine EUL-Genehmigung von der WHO erhalten hat.
Lesen Sie auch: Sinovac-Impfstofftest behauptet bis zu 80 Prozent wirksam
Zweiter Impfstoff nach Sinopharm
Was versteht man unter der von der WHO für Impfstoffe weltweit ausgestellten EUL? Laut WHO bedeutet Notfallzulassung oder EUL, dass ein Impfstoff "internationalen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellung entspricht".
Nun, der Sinovac-Impfstoff ist jetzt der zweite COVID-19-Impfstoff aus China, der grünes Licht von der WHO erhält. Zuvor hatte die WHO im vergangenen Monat die EUL-Genehmigung für den Sinopharm-Impfstoff im Voraus erteilt.
Jetzt werden sowohl die Impfstoffe Sinovac als auch Sinopharm zusammen mit den Impfstoffen von Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson und AstraZenec in die EUL-Impfstoffgruppe aufgenommen.
Nun, diese EUL-aktivierten Impfstoffe können Ländern auf der ganzen Welt den Weg ebnen, Einfuhrgenehmigungen für COVID-19-Impfstoffe zu erteilen und diese sofort zu vertreiben.
Muss nicht EUL-zertifiziert sein
Vor einigen Monaten wurde in Umlauf gebracht, dass der Sinovac-Impfstoff illegal sei, weil er keine Genehmigung von der WHO erhalten habe. Stimmt das tatsächlich? Nun, laut der Sprecherin der COVID-19-Impfung des Gesundheitsministeriums (Kemenkes), Siti Nadia Tarmizi, sagte, dass nicht jeder Impfstoff eine EUL von der WHO erhalten muss.
Aus diesem Grund wurde der Sinovac-Impfstoff von Dutzenden von Ländern der Welt verwendet, obwohl er keine EUL-Genehmigung von der WHO erhalten hat.
Lesen Sie auch: Anzahl der zur Erreichung der Herdenimmunität erforderlichen Corona-Impfstoffe
Start von der WHO-Website - “ Liste für den Notfalleinsatz ”, EUL ist ein risikobasiertes Verfahren zur Bewertung und Auflistung nicht zugelassener In-vitro-Impfstoffe, Therapeutika und Diagnostika mit dem Ziel, die Produktverfügbarkeit im Umgang mit Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu beschleunigen.
Laut dem Sprecher des COVID-19-Impfstoffs des Gesundheitsministeriums kommt die von der WHO ausgestellte EUL dem Prozess der COVAX-Fazilität zugute. „Die EUL wurde im Zusammenhang mit dem COVAX Facility-Prozess ausgestellt, bei dem eine Genehmigung wie die BPOM im Land durch die Ausstellung einer EUL vorliegen muss“, erklärte er. Auf diese Weise wird der Sinovac-Impfstoff wahrscheinlich in COVAX aufgenommen.
Im August 2020 schrieben die Führer der WHO an alle WHO-Mitglieder, sich dem COVID-19-Impfstoffzugang (COVAX) anzuschließen. Die COVAX Facility ist eine globale Initiative, die darauf abzielt, mit Impfstoffherstellern zusammenzuarbeiten, um Ländern auf der ganzen Welt einen fairen und effektiven Zugang zu COVID-19-Impfstoffen zu ermöglichen.
Erfüllt den WHO-Standard
Im Januar gab die BPOM-Leiterin Penny K Lukito bekannt, dass die Ergebnisse einer Zwischenanalyse klinischer Studien in Bandung eine Wirksamkeit von Sinovac von 65,3 Prozent zeigten. Diese Zahl hat die WHO-Anforderungen erfüllt, die über 50 Prozent liegt.
Darüber hinaus ist der Sinovac COVID-19-Impfstoff laut den Forschungsergebnissen nach Angaben des Teams für klinische Studien zu COVID-19-Impfstoffen sicher in der Anwendung. Es wurde basierend auf dem Zustand der Freiwilligen nach zwei Injektionsstadien geschlossen.
"Ich sage, dass die Sicherheit bisher ziemlich gut ist", sagte Kusnandi, Leiter des Forschungsteams für klinische Studien zu COVID-19-Impfstoffen, zitiert aus Youtube IKA Unpad, Dienstag (5.01.2021).
Lesen Sie auch: Dies sind 10 weltweit führende Unternehmen, denen COVID-19-Impfstoffe injiziert wurden und werden
Laut Kusnandi wurde die Sicherheit des Impfstoffs festgestellt, nachdem bei der Durchführung der Studie keine außergewöhnlichen Nebenwirkungen des Sinovac-Impfstoffs festgestellt wurden. Der Sinovac-Impfstoff hat leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen. Als Nebenwirkungen können Schmerzen, Reizungen, Schwellungen, Kopfschmerzen, Hauterkrankungen oder Durchfall auftreten.
Tatsächlich hat Präsident Joko Widodo zugestimmt, die erste Person zu sein, der der Sinovac-Impfstoff injiziert wird, um die Sicherheit des Impfstoffs zu beweisen.
Möchten Sie mehr über den COVID-19-Impfstoff erfahren? Oder haben andere gesundheitliche Beschwerden? Wie kommt es, dass Sie den Arzt direkt über die Anwendung fragen können . Sie müssen das Haus nicht verlassen, Sie können sich jederzeit und überall an einen erfahrenen Arzt wenden. Praktisch, oder?
