Das sind die Fakten zur Entwicklung der roten und weißen Impfstoffforschung
„Obwohl verschiedene Arten von Corona-Impfstoffen in Indonesien angekommen sind, wird der Merah Putih-Impfstoff noch heute entwickelt. Ziel ist es definitiv, den Impfstoffbedarf der indonesischen Bevölkerung zu decken, um schnell eine Herdenimmunität zu schaffen. Lange nichts mehr von Ihnen gehört, wie weit ist die Entwicklung der Rot-Weiß-Impfstoffforschung derzeit?
Jakarta – The Red and White Vaccine wird von sechs Institutionen produziert, darunter der Airlangga University und dem Eijkman Institute for Molecular Biology (LBM). In Bezug auf die aktuelle Entwicklung erläuterte der Leiter des LBM Eijkman Prof. Amin Soebandrio direkt die Entwicklungen und die Hindernisse während der klinischen Studienphase.
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Wie weit ist die Impfstoffforschung fortgeschritten?
Noch nicht in großem Maßstab hergestellt, stellt sich heraus, dass der Rot-Weiß-Impfstoff im Herstellungsprozess auf eine Reihe von Hindernissen gestoßen ist. Dies wurde direkt vom Leiter von LBM Eijkman, Prof. Amin Soebandrio, festgestellt. Das erste Hindernis war die Schwierigkeit, Freiwillige für den Impfstoff zu finden. Dies kann passieren, wenn man bedenkt, dass die Impfung in Indonesien schon lange läuft.
Das heißt, es wird geschätzt, dass viele Menschen den Impfstoff bis Ende des Jahres bis Anfang nächsten Jahres erhalten haben. Je mehr Menschen geimpft wurden, desto weniger Probanden erfüllen die Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Studien mit dem Merah Putih-Impfstoff. Der Grund, klinische Studien müssen von jemandem durchgeführt werden, der den Impfstoff überhaupt nicht erhalten hat.
Neben der reduzierten Probandenzahl liegt das nächste Hindernis in einer unzureichenden Laborausstattung. Präklinische Studien stießen auf Probleme im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von Tier-BSL-3 (a-BSL-3) und GMP-Anlagen für die Produktion waren für jede Plattform noch sehr begrenzt. Tatsächlich sind beides wichtige Komponenten zur Unterstützung des präklinischen Prozesses.
Im Wesentlichen hat jedes Stadium des Impfstoffs, wie zuvor beschrieben, sein eigenes Versagensrisiko. Das Risiko ist noch größer, wenn man bedenkt, dass es in Indonesien von Anfang an kein erfahrenes Team im Bereich der Impfstoffentwicklung gibt.
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Entwicklungsprozess von roten und weißen Impfstoffen
Ähnlich wie bei anderen Impfstoffentwicklungsprozessen beginnt der Merah Putih-Impfstoff mit einer Phase Forschung und Entwicklung (F&E), klinisch bis industriell. Die Impfstoffherstellung selbst verwendet isolierte und amplifizierte Viren mit S- und N-Proteinen, die aus der PCR abgeleitet wurden, zur genetischen Analyse der Proteinexpression. Dann wird der Prozess mit schrittweisem Klonen fortgesetzt.
Klonen ist ein Prozess, der darauf abzielt, Proteine in das Ausscheidungssystem von Säugetieren oder Hefezellen einzubringen. Diese Zellen werden dann als Zellfabrik genutzt, um speziell entwickelte Proteine herzustellen. Wenn der Prozess bereits läuft, werden die Wissenschaftler eine Reihe von Prozessen nicht von Grund auf wiederholen, sondern sich nur darauf konzentrieren, Zellen dazu zu bringen, Proteine zu produzieren.
Nun, das Protein ist die Saat des Impfstoffs. Die Impfsaaten werden dann nach mehreren Stufen verarbeitet. Die Ergebnisse werden an Tieren getestet. Wenn es gute Ergebnisse zeigt, können die klinischen Studien mit den Phasen 1 bis 3 fortgesetzt werden. Wenn der Impfstoff eine Notfallgenehmigung (EUA) erhalten hat, kann der Impfstoff in großem Umfang für den Vertrieb hergestellt werden.
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Zusätzlich zu den vielen Hindernissen, die während des Impfstoffentwicklungsprozesses aufgetreten sind, gab es vom Leiter des Eijkman-Instituts für Molekularbiologie die Nachricht, dass der Rot-Weiß-Impfstoff Mitte 2022 verabreicht werden könnte.
Nun, das ist eine vollständige Erklärung der Fakten der Entwicklung des aktuellen Rot-Weiß-Impfstoffs. Sollten Sie gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit den Symptomen des Corona-Virus haben, besprechen Sie die Probleme bitte direkt mit dem Arzt im Antrag um eine sofortige Behandlung zu bekommen.
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